规则管控—中药注射剂审查
来源: | 作者:睦睦 | 发布时间: 2020-06-15 | 20 次浏览 | 分享到:

规则管控—中药注射剂审查


 规则设置依据 

根据卫生部医政司于2008年1224日发出“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”[(200871号文],其要求医护人员应按照《中药注射剂临床使用基本原则》药品说明书使用中药注射剂。

目前医院使用中药注射剂时,存在用量过大、溶媒选择错误或溶媒量不足等情况。因此达到药品使用的监管效果,我们结合现有的规则审查方法,提供以下规则管控方案。


 规则管控方案 


药品说明书【用法用量】无标示“遵医嘱”

必须严格按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。如医生开具处方时没有遵照说明书,则规则采取最高的警示等级(8级绝对禁忌)进行拦截

如盐酸川芎嗪注射液,说明书【用法用量】中规定:单次剂量40~80mg。如果处方开具的剂量大于80mg,系统执行绝对禁止,拦截处方不得开具。

 药品说明书【用法用量】标示“遵医嘱”

当医师开具的药品剂量、疗程等与说明书不一致时,规则可采取8级以下警示等级(如5级禁忌、7级医院管理)进行拦截,只要医师双签确认后,即可开具处方。

   如参麦注射液,说明书【用法用量】中规定:静脉滴注,一次20-100毫升(用5%葡萄糖注射液250-500毫升稀释后应用)或遵医嘱。如果处方开具的剂量大于100ml,系统执行拦截,但当医师双签名确认后,即可开具处方。

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